Caroline Cassels  Medscape Medical News   September 17, 2015

La “Food and Drug Administration” (FDA) ha aprobado un nuevo medicamento para el tratamiento de la esquizofrenia y la enfermedad bipolar en adultos.

La aprobación de la FDA del medicamento  cariprazine (Vraylar, Forest Laboratories, Inc.), un antipsicótico atípico oral, que se toma una vez al día, se basa en los resultados de tres ensayos clínicos de 6 semanas que implican 1754 participantes. Según la FDA, en cada uno de los ensayos, el fármaco ha demostrado reducir los síntomas de la esquizofrenia en comparación con el placebo.

Del mismo modo, tres ensayos de 6 semanas que implican 1037 participantes mostraron que el fármaco reduce los síntomas de la enfermedad bipolar.

Los efectos secundarios más comunes reportados por los participantes que recibieron cariprazine en los ensayos clínicos de la esquizofrenia eran síntomas extrapiramidales, tales como temblores, y movimientos musculares involuntarios.

Mitchell Mathis, MD, director de la División de   psiquiatría del Centro de la FDA para la Evaluación e Investigación de medicamentos, dijo en un comunicado: “La esquizofrenia y el trastorno bipolar pueden ser incapacitantes y pueden interferir en gran medida con las actividades del día a día”

“Es importante tener una variedad de opciones de tratamiento disponibles para los pacientes con enfermedades mentales y así poder satisfacer las necesidades individuales del paciente.”